Официальные результаты III фазы клинического исследования с участием детей были представлены компанией Novartis в Берлине на ежегодном съезде Европейского респираторного общества. Компания также сообщила, что намерена получить международное одобрение для применения данного вида терапии у детей.
Исследование показало, что противоастматический препарат Xolair (omalizumab) значительно сокращает число приступов у детей с постоянной аллергической астмой средней тяжести или тяжелого течения.
После 24 недель у детей, получавших Xolair, число клинически значимых приступов было на 31 меньше по сравнению с получавшими плацебо. При этом за весь период исследования в течение года у детей, получавших препарат, приступов было на 54,2% меньше.
"В ходе клинического исследования была отмечена хорошая переносимость препарата Xolair и безопасность в большинстве случаев, по числу нежелательных реакций различий в сравнении с плацебо не было", — сообщила компания Novartis.
Xolair был одобрен в США в 2003 г. для применения у взрослых и подростков от 12 лет с постоянной астмой средней степени тяжести или тяжелого течения. В Евросоюзе препарат получил одобрение для взрослых и подростков с тяжелой аллергической астмой в 2005 г. (По материалам: www.reuters.com)
